新生公司參與聚乙烯醇止血海綿行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定
日期：2020-12-27
新生公司參與聚乙烯醇止血海綿行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定
近日，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心,、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司,、北京英佳麥迪克醫(yī)用材料有限公司、美敦力（上海）管理有限公司,、巴斯特醫(yī)藥科技（常州）有限公司共同參與制定的《聚乙烯醇止血海綿》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿已經(jīng)上交,。本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)2020年標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，由醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料專業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位（山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心）負(fù)責(zé)歸口制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T XXXX《聚乙烯醇止血海綿》,。
為保證該標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)修訂工作順利按時(shí)完成，秘書(shū)處組織各工作組成員單位于2020年4月10日在山東中心視頻室召開(kāi)了首次工作組視頻會(huì)議,，部署了相關(guān)工作內(nèi)容,，各單位根據(jù)要求完成相關(guān)工作內(nèi)容。
4月中旬,，根據(jù)工作組會(huì)議形成的草案稿和驗(yàn)證方案,，提交至各成員單位分別進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)征求各成員單位對(duì)草案稿和驗(yàn)證方案意見(jiàn),；4月底,，收集意見(jiàn)并基于初步的驗(yàn)證情況組織工作組進(jìn)一步修改確定草案稿,；5月各驗(yàn)證單位提交電子版驗(yàn)證報(bào)告，同時(shí)結(jié)合驗(yàn)證工作,，若有意見(jiàn)或建議,，可繼續(xù)提交對(duì)驗(yàn)證稿的意見(jiàn)，同時(shí)視大家的驗(yàn)證情況和意見(jiàn)反饋情況可召開(kāi)工作組會(huì)議,，討論驗(yàn)證結(jié)果,，并確定標(biāo)準(zhǔn)草案稿和編制說(shuō)明；6月底工作組形成征求意見(jiàn)稿和編制說(shuō)明,、驗(yàn)證報(bào)告工作匯總等附件,；7月-8月，秘書(shū)處負(fù)責(zé)發(fā)出征求意見(jiàn)稿及附件,，在標(biāo)委會(huì)范圍內(nèi)和相關(guān)企業(yè)進(jìn)行為期2個(gè)月的征求意見(jiàn),；9月上旬，秘書(shū)處匯總征求的意見(jiàn),，工作組處理征求的意見(jiàn),，并根據(jù)處理意見(jiàn)形成送審稿及附件；11月召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì),，審定會(huì)后,，由秘書(shū)處負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的整理上報(bào)工作；現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿已經(jīng)上交,。等待審核完成后下發(fā)標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行宣貫和執(zhí)行,。
彭鳳麗
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